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北京信益泰醫藥科技開發有限公司

創立于2006年,國際ISO9001:2000質量管理體系認證企業、國家高新技術企業、中關村高新技術企業、北京經濟技術開發區科技創新重點支持企業、北京市科技研究開發機構。

intro-img.jpg-我們的事業

北京信益泰以醫藥產業技術研發和API中間體生產銷售為核心,立足于公司在新藥研發和國際合作上的領先優勢, 致力于醫藥技術相關的創新研究和合同服務。專業從事新藥發現、研究、注冊;新型制劑技術開發、研究、注冊;仿制藥工藝開發、一致性評價研究、注冊;參比制劑資格獲得研究;藥品(原料藥、制劑、藥用輔料、藥用包材)進口注冊代理、咨詢;新型原料藥及中間體工藝開發、生產、銷售;定制化合物合成、工藝開發。


-我們的配置

北京信益泰注冊資金2475萬,現有2000余平米的研發中心和1500余平米的API中試生產基地,擁有全套的新藥研究實驗及生產設備完善的新藥研發職能部門、國際資質的合作BE試驗平臺。以多名博士碩士為核心的研發團隊專注于手性合成研究、合成工藝研究、及藥物工業制劑技術研究。我們的新藥及仿制藥研究立足國際法規要求、堅持國際視野、面對國際市場,已與國內外多家制藥企業及科研機構開展交流合作,并通過了多家國外合作客戶的研究及生產資質審計,與其在技術和信息方面實現資源共享,優勢互補,加速促進科研成果的轉化,并向創新藥物研究延伸。


-我們的成績

自公司成立以來,我們通過不懈努力,先后成功開發申報數十個新藥(其中多數為國內首家或獨家品種),涉及多個領域,包括消化系統藥物、神經系統藥物、抗菌藥物、抗炎藥物、降壓藥物、降脂藥物、血管疾病治療藥物、眼科用藥等,其中多數品種均為未發補獲得批件。

此外,公司還可產業化供應十余個多步多手性中心原料藥及中間體,其中多數產品通過了國外合作客戶的供應商資質審計。


-我們的特色

公司具有多年的國內外注冊經驗,對國際國內注冊法規有深入到位的理解。

具有多年國際合作研發經驗,海外合作資源豐富。

可提供仿制藥一致性評價一站式研究服務,涵蓋參比制劑確定及獲得、藥學研究(前期驗證及后續工藝優化)、BE預評價、BE評價


-我們的目標

憑借一流的法規理解、一流的儀器設備、一流的合成工藝、一流的注冊文件、一流的市場意識,為相關合作企業提供無憂的新藥研發/發現專業服務。

今后我們將逐步引進戰略投資者,進一步完善公司的醫藥產業鏈,使公司快速成長為集科工貿一體的綜合性醫藥企業。


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