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  • 24 2019.01

    化學藥品注冊分類改革工作方案解讀

      食品藥品監管總局組織制定了化學藥品注冊分類改革工作方案(以下簡稱方案),已于2016年3月4日正式發布實施?,F就有關問題解讀如下:  一、方案的出臺背景?! ?015年8月9日,國務院發布《關于改..

  • 24 2019.01

    推進仿制藥一致性評價工作溝通交流討論會會議視頻與PPT資料向行業公開

      為落實國家藥品監督管理局黨組進一步加快一致性評價工作的要求,服務企業開展一致性評價的工作,國家局仿制藥質量與療效一致性評價辦公室及藥審中心、各省局共同于2018年10月29日-30日舉辦了仿制藥一..

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