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總局關于瑞舒伐他汀鈣片等5個品種通過仿制藥質量和療效一致性評價的公告(第二批)(2018年第20號)

  • 時間:2019-01-10
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  經審查,瑞舒伐他汀鈣片等5個品種(目錄見附件)符合仿制藥質量和療效一致性評價的要求,現予發布。上述品種的說明書、企業研究報告及生物等效性試驗數據信息可登錄國家食品藥品監督管理總局藥品審評中心網站(www.cde.org.cn)查詢。

  特此公告。

  附件:2018年2月份已批準通過仿制藥質量和療效一致性評價品種目錄(第二批)

  食品藥品監管總局

  2018年2月13日

2018年第20號公告附件.docx


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